کلمات کلیدی : اتوکلاو آزمایشگاهی ، کالیبراسیون اتوکلاو ، تجهیزات آزمایشگاه پزشکی ، اتوکلاو دندانپزشکی ، مهندسی پزشکی ، جامعه مهندسی پزشکی شیراز ،
این دستورالعمل، دستگاه های مانیتورینگ سیگنال الکتروکاردیوگراف قلبی مستقل را (که با باتری یا برق کار می کند) شامل می شود و با دستور العمل های بازرسی سیستم های مانیتورینگ فیزیولوژی که شامل چندین پارامتر بوده و همچنین با سیستم های تله متری الکتروکاردیوگراف سازگار است.
مانیتورهای ECG برای مانیتور کردن بیمار هنگامی که بیمار دارای آریتمی است یا به داشتن آریتمی مشکوک است، استفاده می شود. مانیتور، الکتروکاردیوگرام بیمار را نشان می دهد، در نتیجه فعالیت الکتریکی قلب به صورت پیوسته نمایش داده می شود. از اینرو مانیتور برای مشاهده ریتم های قلبی پایه بیمار استفاده می شود. و الزامات صحت و دقت ویژه الکتروکاردیوگراف مورد نیاز نیست.
تجهیزات مورد نیاز برای انجام آزمون های کمی و کیفی
1. آنالایزر ایمنی الکتریکی
2. شبیه ساز ECG یا کالیبراتور شوک
3. سمیولاتور علائم حیاتی
دستور العمل های کیفی
بدنه (اسکلت) دستگاه:
قسمت بدنه دستگاه را از نظر پاکیزگی و شرایط فیزیکی عمومی مورد بررسی قرار دهید. مطمئن شوید که روکش های پلاستیکی بی عیب هستند.
وضعیت نصب:
اگر دستگاه روی یک میز کوچک نصب شده است، نحوه قرارگیری آن را چک کنید. اگر به دیوار متصل است یا روی قسمت تاقچه مانندی قرار دارد، ایمن نصب شدن آن را چک کنید.
چرخ ها و ترمزها:
اگر دستگاه بر روی ترالی قرار دارد، شرایط چرخ های آن را چک کنید و
کلمات کلیدی : مانیتورهای ECG ، سیگنال الکتروکاردیوگراف ، کنترل کیفی و کالیبراسیون ، سیستم های تله متری ، دستورالعمل ، مرکز مهندسی پزشکی شیراز ،
یکی از دلایل عمده پرتوگیری های غیر ضروری پرسنل پرتوكار و بیماران ، نداشتن برنامه های بررسی كنترل كیفیت در مراكز و بخش‌های تصویربرداری است. هدف یک برنامه ی کنترل کیفیت، کنترل یا به حداقل رساندن متغیر هایی است که هر کدام سبب کاهش اطلاعات در تصویر می‌شوند. با انجام صحیح این برنامه و آزمون‌های کنترل کیفیت، دستگاه تصویربرداری بهترین تصویر ممکن را با حداقل مقدار پرتودهی برای بیمار فراهم می کند.
سه بخش اصلی برنامه‌های کنترل کیفی برای تجهیزات رادیوگرافی عبارتند از:
بررسی‌های بصری، بررسی‌های محیطی و اجرای آزمون.
بررسی‌های بصری
بررسی‌های بصری شامل چک کردن برخی از اجزای دستگاه برای اطمینان از ساختار صحیح، شرایط مکانیکی و ایمنی آنها است. این بررسی‌ها باید سالانه انجام گیرد. یک نمونه از این بررسی‌ها شامل بررسی کنترل کنسول، نگهدارنده ی تیوب، تخت رادیوگرافی، روپوش حفاظتی و تجهیزات گوناگون است .
کنترل کنسول: کنترل کنسول شامل همه سلکتورها برای تولید پرتو ایکس (میلی آمپر، کیلوولت و زمان اکسپوژر) است. بررسی کنترل کنسول باید شامل اثبات ساختار صحیح حسگرهای حرارتی مولد پرتو ایکس و نشانگر حفاظتی مولد پرتو ایکس باشد. همچنین باید روشنایی کنسول، اندازه گیری‌ها و صحت دکمه‌ها اثبات شود.
نگهدارنده تیوب: نگهدارنده تیوب علاوه بر نگه داری تیوب در وضعیت مناسب و مطمئن، امكان چرخش و حركت تیوب در زوایای مختلف را فراهم می كند. این نگهدارنده باید قابلیت حركت دادن نرم و بدون لرزش تیوب در جهات بالا، پایین ، چپ ، راست، عقب، جلو و همچنین چرخش تیوب از حالت عمودی به افقی در هر دو جهت را داشته باشد. این حركت‌ها باید از طریق قفل های الكترومكانیكی یا مكانیكی قابل كنترل باشد. یعنی پس از قرار گرفتن تیوب در وضعیت مطلوب، اپراتور بتواند با قفل كردن آن وضعیت تیوب را ثابت نگه دارد. علاوه بر بررسی موارد بالا، در این قسمت باید سیم‌ها، لامپ‌ها، عملکرد نشانگرها ، ساختار قفل ، نور مرکز بوکی ، درخشندگی نور و محدود کننده را هم بررسی کرد.
منبع: ماهنامه مهندسی پزشکی
کلمات کلیدی : کنترل کیفی ، تجهیزات پزشکی ، تصویر برداری پزشکی ، مهندسی پزشکی ، کالیبراسیون ، تعمیر ، رادیوگرافی ،
|
این دستورالعمل، الکتروکاردیوگراف های تک کاناله و چند کاناله را که به طور معمول برای ثبت فعالیت های الکتریکی قلب بر روی کاغذ استفاده می شود شامل می شود. همچنین می تواند شامل سیستم هایی که به صورت دیجیتالی اطلاعات را ذخیره می کنند و سپس ترسیم را انجام می دهند شود. این دستور العمل برای مشخص کردن بازده عملکرد دستگاه های تشخیصی خودکار و دستگاه های ماژول ثبت ECG استفاده نمی شود.
خلاصه عملکرد دستگاه تجهیزات مورد نیاز برای انجام آزمون های کمی و کیفی دستورالعمل های آزمون های کیفی ماهنامه مهندسی پزشکی |
کلمات کلیدی : اصول نگهداشت ، کنترل کیفی و کالیبراسیون دستگاه الکتروکاردیوگراف ، جامعه مهندسی پزشکی شیراز ، ECG ، مهندسی پزشکی ، کالیبراسیون ، تجهیزات پزشکی ،
این دستورالعمل برای دستگاههایی كه اعمال جراحی (برای مثال برش و انعقاد) را با استفاده از جریان‌های الكتریكی فركانس بالا كه از بدن عبور می‌كند انجام می‌دهند، به كار می‌رود.
خلاصه عملکرد دستگاه
جریان‌های الكتریكی بر اساس میزان فركانس به 3 دسته تقسیم می‌شوند كه هر یك كاربرد ویژه‌ای در پزشكی دارد.
1.جریان‌های فركانس پایین زیر 100 هرتز كه در آنالژزیك و تحریك القایی كاربرد دارند.
2.جریان‌های فركانس میانی زیر 5 كیلو هرتز كه خاصیت تحریك القایی دارند.
3.جریان‌های فركانس بالا بیشتر از 300 كیلو هرتز كه در انعقاد حرارتی در برش و باز كردن سطوح و بافت‌ها در چاقوی جراحی به منظور اطمینان از خونریزی در جراحی‌های سریع و دقیق به‌كار می‌روند.
به لحاظ داشتن خاصیت هدایت الكتریكی بافت های زنده، وقتی جریان از یك بافت عبور می‌كند اثرات زیر قابل مشاهده است:
• اثرات حرارتی: در اثر عبور جریان از یك بافت زیستی درون آن گرما تولید می‌شود.
• اثرات الكترولیتیك: با عبور جریان از بافت تركیبات الكترولیتی محل عبور جریان یونیزه شده كه اصطلاحا گفته می‌شود بافت به طور شیمیایی دچار سوختگی شده است .
• اثرات فارادیك: جریان الكتریكی می‌تواند سلول‌های اعصاب و عضلات را تحریك كند كه این باعث انقباض عضلانی، درد و سوزش می‌شود.
با توجه به این كه در جراحی فقط نیاز داریم كه از اثرات حرارتی جریان استفاده کنیم، لذا بایستی به نحوی دو اثر دیگر را خنثی نماییم. برای این منظور از جریان با فركانس بالا استفاده می‌كنیم. هرچه فركانس جریان بالاتر باشد اثرات الكترولیتیك و فارادیك كاهش می‌یابد. با افزایش فركانس، یون‌ها قادر به حركت نخواهند بود و فقط در اطراف حالت پایدارخود، نوسان می‌كنند و با افزایش بیشتر اینرسی یون‌ها حتی اجازه لرزش نیز به آنها نخواهد داد و به این ترتیب اثرات الكترولیتیك از بین می‌رود همچنین پاسخ عضلات در فركانس بسیار بالا كاهش می‌یابد تا اینكه در بالاتر از 300 كیلو هرتز كاملا حذف می‌شود.
كاربرد اثر حرارتی در جریان فركانس بالا
درجراحی با فركانس بالا دو نوع انهدام بافت وجود دارد كه عبارتند از:
• جوش بافت: دراین حالت چگالی پایین جریان باعث تبخیر شدن تدریجی آب درون بافت شده و بافت جمع گشته و منافذ ریز خونی آن بسته می شود.
• برش یا انفجار بافت: با به كاربردن جریان با چگالی زیاد آب درون بافت به سرعت تبخیر گشته و دراثر اختلاف دمای خارج وداخل بافت تكه تكه می شود. تكه‌های بافت به اطراف چسبیده وعلاوه بر برش باعث جلوگیری از خونریزی نیز می‌شود.
الکتروسرجیکال منو پلار
دراین نوع الکتروسرجیکال، دستگاه جریانی تولید می‌كند كه این جریان از الكترود فعال به طرف بافت هدایت می‌شود. این جریان از بدن عبور كرده و از طریق الكترود بازگشتی بیمار به دستگاه برمی‌گردد.
الکتروسرجیکال بای پولار
دراین دستگاه‌ها عمدتا از جریان با شكل موجی كه برای بریدن بافت به‌كار می رود استفاده می‌شود زیرا این جریان از یك ولتاژ پایین تولید شده وباعث انعقاد خون بدون لخته شدن اضافی بافت می‌شود و در این روش نیازی به الكترود بازگشتی بیمار نیست.
اهمیت انجام کنترل کیفی دستگاه
تست و کنترل کیفی دستگاه باعث اطمینان اپراتور از تطابق بین مقدار تنظیمی روی دستگاه و مقدار خروجی خواهد شد. كه این امر باعث جلوگیری از عوارض ناشی از عدم كالیبراسیون دستگاه می‌شود. برخی از این عوارض عبارتند از :
• سوختگی‌های شدید در محل جراحی ناشی از بالاتر بودن توان خروجی دستگاه نسبت به آنچه كه اپراتور روی دستگاه تنظیم کرده است.
• سوختگی‌ها در اثر از بین رفتن بخشی از صفحه بیمار، در این حالت با كم شدن مساحت، چگالی جریان زیاد گشته و باعث ایجاد سوختگی در محل تماس صفحه با بدن بیمار خواهد شد.
• نشتی جریان فرکانس بالا كه باعث سوختگی و اثرات سوء بر روی بیمار و جراح خواهد شد.
تجهیزات مورد نیاز برای انجام آزمون‌های کمی و کیفی
1-مولتی متر
2-آنالایزر ایمنی الکتریکی
3-آنالایزر الکتروسرجیکال
4-رزیستور و جعبه مقاومتی متغیر
کلمات کلیدی : کالیبراسیون ، کنترل کیفی ، جامعه مهندسی پزشکی شیراز ، الکتروسرجیکال ،
کالیبراسیون تجهیزات پزشکی
کالیبراسیون عبارتست از مقایسه یک دستگاه اندازه گیری با یک استاندارد و تعیین میزان خطای این وسیله نسبت به آن و در صورت لزوم تنظیم دستگاه در مقایسه با استانداردهای مربوطه.
کالیبراسیون می تواند در بسیاری از فرآیندهای بیمارستانی نقش عمده ای ایفا کند و ابعاد مختلف مرتبط با تجهیزات پزشکی از جمله تعمیرات ، نظارت و بازرسی را متحول سازد.
مهمترین اهداف پروژه کالیبراسیون به شرح زیر است:
1. کاهش هزینه تعمیرات اتفاقی به دلیل نظارت بر عملکرد دستگاه
2. افزایش عمر تجهیزات پزشکی
3. کاهش مواد ، قطعات و ملزومات مصرفی
4. جلوگیری از مراجعات متعدد بیمار به مراکز درمانی به منظور کسب اطمینان از صحت آزمایشها
کالیبراسیون فرآیندی دوره ای است که باید نسبت به انجام آن در دوره های معین اقدام نمود. بدین ترتیب که دردوره های مشخصی ، دستگاه کالیبره شده و روی آن برچسب مخصوصی که شامل تاریخ کالیبره وتاریخ انقضای کالیبراسیون می باشد و مهمور به مهر آزمایشگاه کالیبراسیون است ، زده می شود . پس از آن باید از به کار گرفتن دستگاه های فاقد این برچسب یا دستگاههایی که ازتاریخ انقضای کالیبراسیون آنها گذشته است ، جدا خودداری شود.
زمان کالیبراسیون
• پس از استفاده از دستگاه برای یک مدت زمان خاص (ساعات عملکرد)
• در زمانی که خروجیهای دستگاه مشکوک و یا مورد ترد ید باشند.
• در صورت اعمال ضربه شدید و یا وارد شدن شوک به دستگاه
• ضروری است در هنگام خرید هر گونه تجهیز پزشکی از فروشنده گواهینامه کالیبراسیون دستگاه درخواست شود. در صورت عدم وجود گواهینامه، دستگاه مورد نظر باید کالیبره شود.
چه تجهیزات پزشکی نیازمند انجام کالیبراسیون هستند؟
1- وسایل و تجهیزات پزشکی که مشخصه فیزیولوژیک بیمار یا نمونه های گرفته شده از بیمار را برای تشخیص شرایط بیماری اندازه گیری می کنند.
2- تجهیزاتی که انرژی خروجی مشخصی را برای درمان یا حفظ حیات بیمار اعمال می کنند.
نمونه های تجهیزات نیازمند کالیبراسیون با توجه به تعریف بالا عبارتند از:
1- تجهیزات اندازه گیر و آنالیز پارامترهای خونی از قبیل اسپکتروفتومتر, بلاد گز آنالیزر, اتو آنالایزر و PH متر و ... تجهیزات نشان دهنده علایم حیاتی بیمار از قبیل انواع دستگاه های مانیتورینگ بیمار, الکتروکاردیوگراف, پالسی اکسی متر, کپنو گراف, مانیتور بیهوشی و انواع فشار خون سنج...
تجهیزات تصویر برداری از قبیل انواع دستگاه های رادیوگرافی ساده, پرتابل, رادیوگرافی دندان, ماموگرافی, رادیولوژی/ فلوروسکوپی و سونوگرافی و ...
2- تجهیزاتی که انرژی و یا مواد مشخصی را به بیمار اعمال کرده و یا تحویل می دهند. شامل الکتروشوک, الکتروکوتر, پمپ سرنگ و پمپ سرم, ماشین بیهوشی, ونتیلاتور, ماشین دیالیز هستند.
3- انواع سیستم های حرارتی و برودتی مانند اتوکلاو, فور, انواع انکوباتور آزمایشگاهی و نوزاد, و امر نوازد, بن ماری و حمام دمای ثابت و کرایو, فریزر و یخچال های دارای نشانگر دمایی و ثبات های دمایی.
انواع مانومترهای فشار از قبیل مانومترهای صنعتی مورد استفاده در تاسیسات بیمارستانی, مانومترهای کپسول های اکسیژن, انواع ساکشن دیواری و پرتابل و ...
انواع سیستم های سانتریفوژ ساده, یخچال دار, سروفیوژ, میکرو هماتوکریت و ...
انواع ترازوهای مکانیکی و یا دیجیتال بزرگسال و اطفال و نوزاد, ترازوهای مکانیکی و دیجیتال حساس آزمایشگای و ... انواع ابزارهای حجمی از قبیل نمونه بردار...
مهم ترین موضوع در عملکرد مطلوب یک سیتسم تائید کننده, تعیین ماکزیمم زمان بین دو تائید متوالی قطعات استاندارد اندازه گیری و وسایل اندازه گیری است. تعداد زیادی پارامتر بر طول زمان پریود مذکور تاثیر دارند که مهم ترین آن ها عبارتند از:
1- نوع وسیله اندازه گیری
2- توصیه های سازنده وسیله اندازه گیری
3- نتایج به دست آمده در کالیبراسیون های قبلی
4- تاریخچه تعمیرات و سرویس های انجام شده روی وسیله اندازه گیری
5- میزان استفاده و نحوه رفتار با دستگاه
6- میل به فرسایش و انباشتگی در نتایج
7- دفعات و مراحل و نوع عملیات و تست ها و کالیبراسیون های انجام شده در کارخانه یا آزمایشگاه عرضه کنند کالا و خدمات
8- دفعات بررسی مقایسه ای دستگاه با سایر وسایل اندازه گیری به ویژه قطعات استاندارد اندازه گیری
9- شرایط محیطی (درجه حرارت, رطوبت, ارتعاشات و غیره)
10- دقت مورد نظر اندازه گیری ها با وسیله
11- هزینه نتایج غلط حاصل از اندازه گیری ها توسط وسیله
هزینه تست و تائید وسیله نباید در تعیین طول زمان پریودهای تست نادیده گرفته شود. با توجه به فاکتورهای ذکر شده ملاحظه می شود که امکان تجویز لیستی از طول زمان پریودهای تائیدیه برای تمام وسایل اندازه گیری در سراسر دنیا امکان پذیر نیست. لذا بهتر است خط مشی های مشخصی که تعیین کننده زمان طول پریود است داده شوند و صحیح بودن و کفایت این طول زمان برای وسایل گوناگون و شرایط گوناگون کارکرد در عمل به اثبات برسند.
هنگام تعیین طول زمان بین دو تائیدیه باید به دو فاکتور متضاد اما اساسی توجه کرد:
1- احتمال قرار داشتن دقت وسیله اندازه گیری خارج از حدود مجاز و عدم انطباق وسیله با شرایط مطلوب کارکرد حداقل مقدار ممکن باشد.
2- هزینه های تست و تائید حداقل مقدار ممکن باشد.
منبع : سلیت مهندسی پزشکی ایران
صحت و دقت
قبل از بحث در مورد كالیبراسیون، باید به این نكته توجه كرد كه دانستن صحت و دقت از اهمیت ویژه‌ای برخوردار است. دقت یك اندازه‌گیری، تعداد انتخاب‌های قابل تشخیص را بیان می‌كند كه از بین آنها یك نتیجه معین انتخاب می‌شود. بــرای مـثــال یــك دسـتـگــاه انــدازه‌گـیــری كـه عـدد 434/2 ولت را نشان می دهد، دقیق‌تر از دستگاهی است كه عدد v 43/2 را نشان می دهد. صحت یك كمیت اندازه‌گیری شده منفرد، اختلاف بین مقدار واقعی و مقدار اندازه‌گیری شده، تقسیم بر مقدار واقعی است. این نسبت معمولا به صورت درصد بـیـان مـی‌شـود. چـون مـقـدار واقـعـی بـه ندرت در دسترس است، مقدار واقعی پذیرفته شده یا مقدار مرجع باید مطابق با انستیتوی ملی استانداردها و تكنولوژی باشد....
کلمات کلیدی : پیپت ، ابزار آزمایشگاهی ، تجهیزات بیمارستانی ، مهندسی پزشکی ایران ، مهندسی پزشکی شیراز ، یوالکتریک ، بیومکانیک ، بیومواد ، علوم پزشکی شیراز ،